小小一串医疗器械注册证编号，竟然蕴藏了这么多信息？

阿基米德说“给我一个支点，我就能撬起地球”，今天我要说：“给我一个医疗器械注册证编号，我就能告诉你它是第几类医疗器械，在哪里/什么时候注册的，产品是哪一类别”，你信不信？嘿，你还真得信，因为注册证编号

医疗器械从研发到上市流程，收藏！

现如今，公司实行注册资本认缴制和三证合一登记制度，注册流程大为简化，注册费用大为节约，注册周期也大为缩减。但在公司注册前，需认真思考经营范围，前置考虑未来产品生产范围，避免后续再做变更。产品开发设计产

2022年医疗行业「十大重要事件」出炉！

2022年，是一个特殊的年份。世界瞬息万变，疫情不时侵扰，各种不确定性因素叠加。回望过去这一年，在各位的关注和陪伴下，我们关注宏观趋势，聆听行业灼见，也聚焦市场发展，分享精彩故事。岁末年终，我们按照大

截至7月3日，全国这82家检验机构可做新版GB 9706安规检测！

近日，中检院官网公布了截至2023年7月3日，75个新版GB 9706系列标准检验资质认定情况和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021获证机构信息。我们从附件表格中可以看到，全

【中检院】关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年7月)

按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年7月3日，75个新版GB 9706系列

【最新】49家检验检测机构注销资质认定证书（附名单），广东36，天津1，江苏2

近日，天津、江苏、广东等地市场监管部门发布通告，49家检验检测机构注销资质认定证书。详情如下：广东省市场监督管理局关于注销行政许可证书的通告根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《市场监督管理行政

一图读懂《医疗器械临床试验质量管理规范》

医疗器械生产企业管理者代表管理指南（附管代授权书）

医疗器械生产企业（以下简称企业）应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，确定一名管理者代表，明确管理者代表的职责，规范管理者代表的管理，确保质量管

【医械问答】法规问答

Ｑ：新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”，应如何明确及规范？Ａ：新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分”时，备案人