质量管理体系模拟审核服务

IMD医美达医疗器械咨询可以提供的质量体系审核服务类型有：

一、全球法规符合性评估审核服务

·  FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球医疗器械法规标准

·  BSCI监督系统服务

·  EICC 电子行业行为准则

·  GMPC化妆品良好操作规范

·  GSV全球供应链安全验证

·  HACCP食品安全管理体系审核

·  ICTI认证审核

·  ISO22716 化妆品国际标准审核

·  美国FDA QSR820质量体系法规审核

·  SA8000社会责任体系审核

·  ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287标准审核

·  SQP供应商资格验证计划

·  TGI 可持续发展评估

·  BSCI商业行为准则审核评估

·  全球干细胞AABB认证审核

·  企业社会责任 (CSR)

·  医疗器械在线产品设计审查

二、医疗器械生产企业质量体系模拟审核服务

·  FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球医疗器械GMP法规标准

·  CFDA中国医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

·  美国FDA QSR820质量体系法规审核

·  CFDA中国无菌类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

·  CFDA中国植入类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

·  CFDA中国体外诊断试剂类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

·  CFDA中国介入类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

·  CFDA中国医疗器械生产许可证委托生产企业生产质量管理体系审核支持

·  CFDA中国医疗器械生产许可证企业质量体系考核审核支持

·  CFDA中国医疗器械生产许可证企业无菌生产质量管理规范实施细则审核支持

·  CFDA中国医疗器械生产许可证企业植入生产质量管理规范实施细则审核支持

·  CFDA中国医疗器械生产许可证企业体外诊断试剂生产质量管理规范实施细则审核支持

·  CFDA中国医疗器械生产许可证企业委托生生产质量管理规范实施细则审核支持

三、医疗器械经营企业质量体系模拟审核服务

·  FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球医疗器械经营企业法规标准

·  CFDA中国医疗器械经营许可企业经营质量管理体系审核支持