分类医疗器械体系工程师或医疗器械顾问师
岗位职责
1、编制或修改客户委托的医疗器械法规认证所需要的医疗器械体系文件，如：CE MDR、FDA QSR820、NMPA等。
2、帮助客户建立和完善医疗器械质量管理体系，如：CE MDR、ISO 13485、FDA QSR820等。
3、主导NMPA/CE/FDA的全程注册或认证工作，并对整个过程进行追踪，确保客户的各类注册认证顺利推进。
4、协助参与客户的现场审核, 指导客户完成外部审核的整改。
5、解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务。
6、沟通、联系省市药监局和检测机构的检测工作，跟进注册进度，解决审评过程中出现的问题。
7、为客户提供医疗相关的医疗器械培训服务。
任职要求
1、专科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业。
2、有2~3年医疗器械生产企业RA、研发、品质类工作经验，或医疗器械咨询企业咨询工作经验，基本掌握CE或NMPA相关法规知识。
3、熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO13485质量体系。
4、熟悉医疗器械产品国内注册流程，能独立完成产品注册资料的编写。
5、说话思维清晰、沟通能力及抗压能力强。
【工作地点】东莞、广州、深圳、佛山、惠州。
【招聘人数】若干
【薪资待遇】面议
国内医疗器械注册专员
岗位职责
1、负责医疗器械各省药品监督管理局的注册申报及评审跟进。
2、负责产品技术要求和说明书等送检资料的编制。
3、医疗器械注册材料的准备、申报、整改、沟通、取证过程。
4、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。
5、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。
6、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。
7、协助项目顾问师完成质量体系文件及各类质量记录编写、无菌检验等工作的开展。
8、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。
9、完成项目顾问及公司安排的其他任务。
任职要求
1、大专以上学历，医疗器械、药学、医学、生物医学相关专业优先。
2、有一年以上医疗器械注册工作经验，有申报注册并成功的案例。
3、良好的英语听说读写能力，有较强的沟通表达能力、学习能力及服务意识。
4、熟悉医疗器械注册法规和流程，熟练使用office等相关的各类办公软件。
5、具备良好的沟通协调能力，有责任心，耐心，细心。
6、具备良好的协调能力，善于处理于注册相关政府部门关系。
【工作地点】东莞、广州、深圳、佛山、惠州。
【招聘人数】若干
【薪资待遇】面议
FDA注册专员
岗位职责
1、负责医疗器械在美国FDA的注册。
2、负责产品委外测试，FDA 510K材料的准备、申报、整改与FDA官员英文沟通。
3、负责与客户及审批部门的日常沟通，并与项目顾问师和客户及时汇报有关情况。
4、负责接收审评部门的审评意见，并根据意见进行修改和完善相关申报材料。
5、跟进合同的执行情况，及时向客户递送产品注册证书等相关资料。
6、协助项目顾问协调各环节进度与客户方需配合资料的跟进。
7、完成项目顾问及公司安排的其他任务。
任职要求
1、大专以上学历，医疗器械、药学、医学、生物医学相关专业优先。
2、有一年以上医疗器械FDA510K注册工作经验，有申报FDA 510K注册并成功的案例。
3、良好的英语听说读写能力，有较强的沟通表达能力、学习能力及服务意识或英文特别优秀的应届毕业生可考虑录取。
4、熟悉医疗器械注册法规和流程，熟练使用office等相关的各类办公软件。
5、具备良好的沟通协调能力，有责任心，耐心，细心。
【工作地点】东莞、广州、深圳、佛山、惠州。
【招聘人数】若干
【薪资待遇】面议
销售顾问&销售经理
岗位职责
1、负责收集分析市场信息和客户信息。
2、负责业务的开发、洽谈、签约，给客户专业解答。
3、与客户保持良好的沟通，实时把握客户的需求，及时解决客户提出的问题。
4、跟进客户的报价方案，合同的签订，回款。
5、公司销售绩效机制的建议与完善修订。
6、及时完成公司布置的其他任务。
任职要求
1、大专以上学历，热爱销售工作，一年以上工作经验，具有医疗器械认证、咨询、检测和培训行业经验优先；
2、熟悉国家医疗器械产业政策，注册方面的法律、法规者优先考虑；
3、有良好的沟通、协调、应变及谈判能力，能够承受较大的工作压力，富有责任心；
4、具有较强的团队合作意识及客户管理能力；
5、能适应出差。
【工作地点】东莞、广州、中山、成都、深圳、佛山、惠州。
【招聘人数】若干
【薪资待遇】面议
