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医疗器械生产企业管理者代表管理指南(附管代授权书)
医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)的要求,确定一名管理者代表,明确管理者代表的职责,规范管理者代表的管理,确保质量管
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【医械问答】法规问答
Q:新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应包含附录所列成分”,应如何明确及规范?A:新《一类目录》中产品描述部分涉及到“不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分”时,备案人
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