行业动态
分类
-
5大值得关注的「创新医疗器械」赛道
随着医疗技术的不断进步和临床需求的日益增长,医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。众多创新领域如雨后春笋般涌现,其中多个热点赛道更是备受瞩目,成为了行业内外关注的焦点。这些赛道不仅引领着医疗器械技术的
MORE>> -
国家药监局:进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理
4月3日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)》,具体内容如下:一、严格落实医疗器械注册人主体责任(一)注册人应当全面落实医疗器械质量安全主体责任,
MORE>> -
【广东发布】开展药物医疗器械临床试验机构自查的通知
近日广东省药品监督管理局发布开展药物医疗器械临床试验机构自查的通知,有关事项通知如下:一、高度重视自查工作开展试验机构自查,是省局落实药品监管“四个最严”的重要举措,是贯彻《药品管理法》《医疗器械监督
MORE>> -
广东省药品监管部门开展委托生产跨省协同全覆盖延伸检查
2024年3月,广东省药品监督管理局深入贯彻落实国家药监局关于加强药品委托生产监管工作部署,联动13个相关省级药品监管部门,对已有品种上市的B证持有人及其受托生产的外省药品生产企业,开展全覆盖联合延伸
MORE>> -
广东药监局:办理此项业务寄送纸质材料的,将作退件处理
3月28日,广东省药监局发布《关于医疗器械分类界定实行电子化申报的温馨提醒》,其中提到,自2024年2月19日起,医疗器械分类申请人,只需进行线上医疗器械分类界定申请的电子申报,无需提交纸质资料。电子
MORE>>