行业动态
分类
-
广东省药品监管部门开展委托生产跨省协同全覆盖延伸检查
2024年3月,广东省药品监督管理局深入贯彻落实国家药监局关于加强药品委托生产监管工作部署,联动13个相关省级药品监管部门,对已有品种上市的B证持有人及其受托生产的外省药品生产企业,开展全覆盖联合延伸
MORE>> -
广东药监局:办理此项业务寄送纸质材料的,将作退件处理
3月28日,广东省药监局发布《关于医疗器械分类界定实行电子化申报的温馨提醒》,其中提到,自2024年2月19日起,医疗器械分类申请人,只需进行线上医疗器械分类界定申请的电子申报,无需提交纸质资料。电子
MORE>> -
※巴西Anvisa宣布:此情形下,BGMP证书有效期可延长至4年!
近日,Anvisa发布RDC 850/2024号决议,正式将通过MDSAP授予医疗器械制造商的BGMP证书有效期从两年延长至四年。条件是制造商在整个证书有效期内都必须继续参与MDSAP。MDSAP是M
MORE>> -
【江西】发布2024年医疗器械注册管理工作要点
3月21日,江西省人民政府发布《2024年江西省医疗器械注册管理工作要点》,共从4个方面提出了12项工作要点,具体内容如下:一、持续提升医疗器械注册与备案管理工作水平(一)推进审评审批制度改革。创新审
MORE>> -
【福建】开展医疗器械监督检查时重点检查以下项目!
近日,福建省药监局发布《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),并向社会公开征求意见。意见反馈时间:2024年3月26日前意见反馈邮箱:ylqxc@fjmpa.cn《
MORE>>