行业动态
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注意！FDA提议尽可能使用非中国制造的注射器
近期，FDA发布了关于中国制造的塑料注射器的最新动态与建议，以保障公众健康和安全。2023年11月，FDA就中国制造的塑料注射器可能存在的设备故障问题（例如泄漏、破损等）向公众发布了通知。2024年3
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【国家药监局】关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构： 根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2024〕14
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4月1日起，《医疗器械分类目录》调整内容全部实施
2022年3月28日，国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）指出：（1）产品类别名称由“射频浅表治疗设备”改为“射频治疗（非消融）设备”，同时管理类别由“II类医疗
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发改委官宣：支持这些医疗器械
3月10日，中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》。新版目录已于2023年12月1日第6次委务会议审议通过，自2024年2月1日起施行，《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废
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医疗器械利好来了！17条新举措出炉
2024年3月11日，上海市药品监督管理局公布了《上海市药品监督管理局关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》，围绕提升服务能级、深化对标改革、持续优化监管三个维度，提出17条具体举措
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