最新资讯
分类
-
如何查询医疗器械相关行业标准
01、国家药监局医疗器械标准管理中心点击进入:http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do?formAction=list&istiaojian=3注意选择
MORE>> -
同品种对比,我们自找了哪些麻烦?
同品种对比,前期各种操作会造成后续麻烦,其中不少难度是自找的。小编在此列举一些现象,供从业朋友参考。自找难度现象举例(1)不搞或乱搞前期调查,同品种对比工作介入较晚,产品已经送检,才发现模仿的对比器械
MORE>> -
中小医疗器械公司申请MDR认证的 8个要点
对于成熟的大医疗器械公司来说,基本上公司都常设专门的器械注册部门,里面的很多的法规大拿,就是NB机构的审核员面对他们时,也不敢信口开河。但是对于很多中小医疗器械企业来说,获得MDR的批准是一个漫长的学
MORE>> -
从草案到终稿,历时近三年,FDA终于敲定了“医疗器械再制造”指南
2024年5月10日,FDA发布了“医疗器械再制造”最终指南。本最终指南旨在帮助澄清在器械上进行的活动是否可能是“再制造”,还阐明了再制造商的现有监管要求,并包括了标签中应包含的信息建议,以帮助确保器
MORE>> -
多项政策利好推动产业扩容,国内这些医疗设备公司前景大好
近日,大规模设备更新工作加速推进,医疗器械行业再迎利好政策。5月6日,国家卫健委等八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。意见提出,到2025年末,全国重症医学床位达到15张/10
MORE>>