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如何查询医疗器械相关行业标准
01、国家药监局医疗器械标准管理中心点击进入：http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do?formAction=list&istiaojian=3注意选择
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同品种对比，我们自找了哪些麻烦？
同品种对比，前期各种操作会造成后续麻烦，其中不少难度是自找的。小编在此列举一些现象，供从业朋友参考。自找难度现象举例（1）不搞或乱搞前期调查，同品种对比工作介入较晚，产品已经送检，才发现模仿的对比器械
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中小医疗器械公司申请MDR认证的 8个要点
对于成熟的大医疗器械公司来说，基本上公司都常设专门的器械注册部门，里面的很多的法规大拿，就是NB机构的审核员面对他们时，也不敢信口开河。但是对于很多中小医疗器械企业来说，获得MDR的批准是一个漫长的学
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对医疗器械国内注册一窍不通？看这篇就够了
中国NMPA（国家药品监督管理局）注册是指将医疗器械在中国市场合法销售和使用的认证过程。NMPA和各省药品监督管理局是中国的医疗器械和药品监管机构，负责对医疗器械进行注册、审评、监管和市场监察工作。如
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医疗器械初创型公司申报注册证的注意事项
医疗器械项目因其自带光环，更容易获得资本市场的吹捧。特别是在后疫情时代，初创型医疗器械公司如雨后春笋般涌现。然而，医疗器械行业的准入门槛之高、法律法规之繁复，使得这些企业在注册环节极易误入陷阱。近期，
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