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飞检通告!2家医疗器械企业被停产

来源:医美达日期:2026-04-30阅读11

2026年4月27日,江苏省药监局发布关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告,以下正文:

 

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关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告


近期,江苏省药品监督管理局在监督检查中发现,泰州市XX科技有限公司(苏药监械生产许20070016号)、泰州市XX医疗器械有限公司(苏药监械生产许20010585号)的质量管理体系存在关键缺陷项,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款,现对泰州市XX科技有限公司、泰州市XX医疗器械有限公司采取暂停生产的风险控制措施。特此公告。                           

 

 

江苏省药品监督管理局

2026年4月27日


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