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  • 大家都在问的→医用透明质酸钠产品管理类别!

    医用透明质酸钠(玻璃酸钠)产品在医疗健康领域用途极为广泛,也经常有客户跟我们咨询此类产品注册事项,但事实上“透明质酸钠”只是一个统称,不同透明质酸钠产品的预期用途是大不相同的,今天我们就来分享一期有关

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  • 认准这13家!目前广东省内拥有GB 9706.1-2020资质认定获证机构有……

    近日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)发布《关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年5月)》,中检院统计了截至2023年5月4日,75个新版GB 9706系列标

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  • 一图读懂:注册申报流程

    注册申报资料解析注册申报资料依据:《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第121号)《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(2021年第12

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  • GB 9706.1-2020中,医用电气设备的可用性如何理解?

    GB 9706.1-2020已经正式实施啦,与旧版标准相比,新标增加了对可用性工程过程的要求,因为旧标没有此要求,相信广大有源医疗器械企业在产品注册时对可用性相关文档的编写都有一些困惑。本期文章我们就

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  • 十一部门联合发文!加强医疗美容行业监管工作

    动真格的了!医美行业“最严监管”正式开启!5月4日晚,《新闻联播》报道了一则有关医美行业监管的新闻,报道指出,国家市场监督管理总局等11部门于近日联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见

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