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一篇文章教会你，如何成为一名合格的管理者代表
早在2015年，上海市食品药品监督管理局就发布了《上海市医疗器械生产企业管理者代表责任制实施办法》，对管理者代表的职责、记录报告义务、任职要求、学习培训、登记报备等方面做出了细致的要求，例如我们以前常
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医疗器械有了分类目录，为什么还要分类界定？
首先，当我们谈及医疗器械的分类时，大多数人第一时间想到的必然是分类目录。依据 2017 版《医疗器械分类目录》，医疗器械主要涵盖了 22 个一级分类，具体内容如下：01 有源手术器械：包括以手术治疗为
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FDA更新全球唯一器械标识数据库（GUDID）指南
近日，美国食品和药物管理局 (FDA)发布了对全球唯一器械标识数据库 (GUDID) ——行业和FDA工作人员指南的更新。本文件取代了2014年6月27日发布的GUDID指南。该指南更新反映了即将对G
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FDA除名警告：3周后，你的美国“入场证”即将失效！
2025财年FDA注册期限,即将截止!根据FDA规定，每年10月1日至12月31日为下一年度再注册时间，如果12月31日之前未能按期注册，则次年企业的FDA注册和认证将失效，其产品无法在美国市场继续流
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