医疗器械指导原则
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全新发布→20项医疗器械注册审查指导原则
6月17日，国家药监局器审中心发布《医用透明质酸钠创面敷料注册审查指导原则》《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》《医用口罩产品注册审查指导原则（2024年修订版）》等20项医疗器械注册审查指导原则，具
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关于发布电动摄影平床等48项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第19号）
5月27日，国家药监局器审中心发布《康复训练床注册审查指导原则》《雾化面罩产品注册审查指导原则》《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》等48项注册审查指导原则，其中21项为新制定，27项为修订
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【国家药监局】关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号）
刚刚，国家药监局器审中心发布了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及其应用说明，原文如下。1.医疗器械可用性工程注册审查指导原则.docx2.关于《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》的应用说明.d
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《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》等4项指导原则发布
3月18日，国家药监局器审中心发布《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，我们将其中《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》第三部分“注册审查要点”
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医疗器械注册审查指导原则目录
编者按：医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）作为医疗器械技术审评的新工具、新方法、新标准，在提高科学审评能力、促进产业高质量发展进程中发挥着重要作用。器审中心坚持科学性原则，构建与我国医疗器械
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