医疗器械指导原则
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关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）等7项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）》等7项注册审查指导原则，现予发布。 特此通告。附件：1.血液透析浓
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新版《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》正式发布！
近日，国家药监局器审中心在去年发布的征求意见稿基础上正式发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》（2023年修订版），我们将两个文件进行了对比，除了部分用词上的改动外，二者最大的区别在于产品注册相关资
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快来看看，关于射频美容设备等9个产品注册审查指导原则刚刚发布
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》等9个医疗器械产品注册审查指导原则（见文末下方附件），现予发布。 特此通告。附件：1.药物涂层球囊扩张导管注册
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国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告（2023年第5号）
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。 特此通告。附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分
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中检院关于发布GB 9706系列标准检验报告模板（第一批）的通知
根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及中检院于2022年11月16日中检院组织上
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