快来看看，关于射频美容设备等9个产品注册审查指导原则刚刚发布

为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》等9个医疗器械产品注册审查指导原则（见文末下方附件），现予发布。

　　特此通告。

附件：

1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则

2.血管内回收装置注册审查指导原则

3.疝修补补片注册审查指导原则

4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）

5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）

6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版） 

7.定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则

8.射频美容设备注册审查指导原则

9.超声软组织手术设备注册审查指导原则（2023年修订版）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则.docx

2.血管内回收装置注册审查指导原则.docx

3.疝修补补片注册审查指导原则.docx

4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）.docx

5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）.docx

6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）.docx

7.定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则.docx

8.射频美容设备注册审查指导原则.docx

9.超声软组织手术设备注册审查指导原则.docx