同品种对比的企业规划考虑

企业在进行医疗器械同品种对比注册时，企业的考虑，如计划或心理活动，通过描述这些计划或心理活动，启发从业朋友更好地规划同品种对比注册申报，避免不必要的折腾。

同品种对比到底能不能成功

企业最在意的是自己的产品，同品种对比到底能不能成功。为了得到一个确定的答案，咨询多方。但这里需要注意，提供答案的咨询方的立场，不一定给生产企业说透彻。因为实际上，到底能不能成功，因素很多。

希望获得承诺和安全感

根据上文描述，企业非常希望得到服务方承诺，而服务方为了营收，可能会给出不合实际的承诺。其实到最后，还会出问题。所以，多考虑客观的成功因素，少一些感性期待和承诺，对企业相关负责人而言，非常重要。

是否有同品种对比资格

企业考虑，拟申报的产品是否被明确推荐采用同品种对比路径注册。有些产品未给出到底是同品种对比，还是临床试验，也会让企业纠结。

不免临床评价时的期望

企业最初不清楚自己的产品是否免临床，是否需要做同品种对比或临床试验。通过查询相关法规明确不免临床评价，但仍心存想象，或坚持认为自己产品应该是免临床的。

希望从服务方公司获取资料

企业想从服务方公司获得对比器械相关资料，尤其是说明书、技术要求等。希望服务方能够承担获取资料，或从服务方取得授权。其实，对服务方而言，除非以上资料是公开资料，否则服务方也很难获得。另外，从服务方取得的授权，也不能用于注册申报。因为资料的所有权、使用权都属于产品生产企业，而非服务方。

希望减少产品注册周期和费用

为什么开展同品种对比，因为听说更快、更省钱拿证。这个诉求是非常普遍的。但是，同品种对比注册，如果不能很好规划，其实折腾的时间也很长，不一定就百分百省钱。