各地药械大检查：医疗美容和辅助生殖是重点领域

2024年药械大检查在各地逐步推进，3月4日，山西省药监局发布《关于开展2024年医疗器械经营使用单位监督检查的通知》，医疗美容、辅助生殖、青少年近视防治、无菌和植入等领域的相关医疗器械为检查的重点品种。

3月7日，山西省药监局工作人员告诉人民日报健康客户端记者：“通知里的相关安排是年度计划，由各地的市局负责具体工作，通知发下去后，有些市已经在着手准备了。”

人民日报健康客户端记者发现，近一个月来，除山西省外，贵州、山东、湖南、海南、云南、四川等多地药监局发布2024年度医疗器械检查的工作任务，其中医疗美容、辅助生殖、青少年近视防治、无菌和植入等领域的相关医疗器械是多地重点关注的领域。

“通知发下去后，各地的检查工作就陆续开始了，相应的检查结果会现场告知。对于相关的检查线索或者想反映的问题可以拨打12345，12345登记后会转给药监部门。”3月7日，山东省药监局工作人员对人民日报健康客户端记者说。

2月22日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确加强对集采中选、无菌和植入类、医疗美容、青少年近视防治、辅助生殖等重领域的检查力度。

相较于山东省等地公布重点关注的检查领域，云南省在公布2024年省级医疗器械监督检查计划的同时，下发了《2024年省级医疗器械生产企业监督检查名单》《2024年省级医疗器械临床试验机构监督检查名单》，其中包括了省内的64家医疗器械生产企业和12家大型公立医院，并明确监督检查应在2024年11月30日前完成。

“今年的检查工作已经开始，名单内列出的企业和医院会在规定时间内检查完毕，具体的检查开始之前会提前通知。”3月7日，云南省药监局工作人员向人民日报健康客户端记者表示，工作人员会现场出具检查结果，被检查单位须配合整改。

长期从事卫生法研究的复旦大学法学院副教授姚军告诉人民日报健康客户端记者，年度检查是医疗领域常态化监督体系的重要一环。“医疗反腐长效机制的建立，在制度形态上，首先需要通过巡查的模式，还可以通过暗访、调研等方式，确保建立起的体系、政策真正落地运行。此外，通过查处树立典型，也能起到警示效果，避免顶风作案。”

“建立健全防范机制不仅可以有效遏制腐败的发生，清朗业内环境，也能够提高整个医疗行业的廉洁程度和公信力。”北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，对药械企业或公立医院开展巡查是一个积极信号，表明了政府对相关工作的重视。