【省局通知】3月31日前，请上传2023年度体系自查报告！

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告。境内医疗器械注册人、备案人、生产企业，进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。

湖南省2023年年度医疗器械质量管理体系自查报告的填报时间如下：

请在2024年3月31日前登录省局生产注册监管系统（网址：https://qxsc.mpa.hunan.gov.cn/），在“企业报告上传”-“年度体系自查报告”中按要求上传2023年度体系自查报告。

友情提示：本次自查报告上传仅针对已取得生产许可证企业，如您第一次登录该系统，用户名为营业执照上的组织机构代码，网站技术联系人及联系方式：严雁  0731-88633388；0731-88633389

省局器械处联系人及联系方式：姜小琨 0731-88633320