国内医疗器械说明书是否可以使用电子版

在《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定了医疗器械产品需随附说明书，但并未对说明书的方式未明确限制，那么，随着科技发的发展，越来越多的这种电子化需求出现，对于医疗器械产品是否可以电子说明书呢，我们来看下面这则咨询问答，咨询问答信息来源于国家审核查验中心网站。

总结，对于医疗器械产品的说明书提供形式并无介质的限定，但企业在质量体系管理时，应采取相关措施，保障电子说明书内容与经对应注册部门审批的一致。例如，建立说明书评审、上传、发布、更新等流程相关的操作或管理规定。