国家药监局：重大调整，涉及112项医械强制性行业标准及在研项目！

来源：医美达日期：2022-09-14阅读170

9月9日，国家药监局官网发布《国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告（2022年第76号）》及《国家药监局关于废止YY 1075-2007<硬性宫腔内窥镜>等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）》。

公告显示，根据医疗器械强制性标准优化评估工作结论，国家药监局将《眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备》等86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准（附件1），将《肝脏射频消融治疗设备》等6项医疗器械强制性行业标准在研项目转化为推荐性行业标准在研项目（附件2），以及废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准（附件3），并予以公布。