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关于印发战略性新兴产业基地“一基地一政策”的通知
《关于推动 东部智能制造产业基地 高质量 发展的若干措施 》《关于推动东莞松山湖生物医药产业高质量发展的若干措施》《关于推动临深新一代电子信息产业基地高质量发 展的若干措施》《关于推动东莞新材料产业基
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司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
2021年2月9日，国务院总理李克强签署第739号国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。日前，司法部、市场监管总局、药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。
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国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品
11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。 上述批准的两个产品是我国首次批准新冠病毒抗原检测试剂,产品检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
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关于征求《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》（修订草案公开征求意见稿）意见的函
随着医药行业的快速发展，以及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及配套规章的修订和实施，原国家食品药品监督管理局发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2009年第16号)已不能完全适应现行法律法规和行业发展的需要。为进一步加强药械组合产品注册管理工作，国家药监局器械注册司组织修订了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(修订草案公开征求意见稿)，于2021年1月12日至1月26日向社会公开征求意见。
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广东省药品监管局部署开展2021年《医疗器械使用质量监督管理办法》实施效果评估工作
为全面了解全省《医疗器械使用质量监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局第18号令，以下简称“18号令”）贯彻落实情况，提高全省医疗器械使用质量管理水平，确保医疗器械使用安全、有效，广东省药品监督管理局委托广东省医用耗材管理学会组织开展2021年全省“18号令”实施效果评估工作，通过对医疗机构的现场评估，进一步开展“18号令”宣传工作，引导医疗机构学习“18号令”的内容，落实“18号令“的要求，实施医疗器械使用质量精细化管理，为提高全省医疗器械使用质量管理水平打下坚实基础。
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