行业动态
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医疗器械分类管理和分类界定
医疗器械分类界定1. 医疗器械分类管理 中国对医疗器械产品按照风险程序将其分为三类(即I类、II类和III类医疗器械),实行分类管理,不同类别的医疗器械产品,其注册、备案、许可程序及要求也不一样, 因
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深圳市市场监督管理局关于不再受理第一类医疗器械委托生产备案和医疗器械出口备案的通告
深市监通告〔2022〕62号 新修订的《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第 53 号)删除了“委托生产管理”一章,并不再保留有关出口医疗器械备案的规定,已于2022年5月1 日起施
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深圳市市场监督管理局关于优化医疗器械备案服务类事项的通告
深市监通告〔2022〕55号 进一步规范医疗器械备案环节管理,优化备案资料和程序要求,按照《市市场监管局关于印发优化医疗器械备案服务类事项工作方案的通知》(深市监〔2022〕131号)的工作安排,自2
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销售这些医疗器械,30倍罚款
新版《医疗器械生产监督管理条例》《医疗器械经营监督管理条例》将于5月1日执行,这一地医疗器械行政处罚裁量基准也来了。最高可处30倍罚款,终身禁业近日,北京市药监局发布《北京市医疗器械行政处罚裁量基准(
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医疗器械数字医疗指导原则体系构建进展如何?审评专家带您了解
数字医疗(Digital Health)是指以计算机技术为基础的信息通信技术(ICT)与医疗器械的交叉融合,涉及软件、网络安全、人工智能、大数据、移动计算、云计算、5G、虚拟现实等技术领域。数字医疗具
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