行业动态
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飞检通告！2家医疗器械企业被停产
2026年4月27日，江苏省药监局发布关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告，以下正文：关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告发布时间：2026-04-27 14:40:21近期，江苏省药品监督管理局
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无源医疗器械常见问题 浙江器审权威解答
136【问】气管插管产品检验典型性应如何考虑？【答】同一注册单元中所检产品应能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。代表产品的确定可以通过比较同一注册单元内所有产品的原材料、生产工艺、技术结构、
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广东省药监局最新公告：16家医械企业主动注销36个产品注册证，12家企业生产许可证被注销
深圳市华瑞康生物医疗器械科技有限公司等16 家医疗器械注册人，主动向广东省药品监督管理局申请注销产品注册证。依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，省局依法对上述企业所持36 张医疗器械注册证予以注销，
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@广州医械企业看过来，给你们发福利啦
各有关单位： 为落实《广州市科技创新条例》、《广州市加快生物医药产业发展实施意见》（穗府办〔2018〕2号）、《广州市人民政府关于印发广州市加快生物医药产业发展若干规定（修订）》（穗府规〔2020〕
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门槛降低！医疗器械审评审批政策放松！
2023年3月21日，为进一步促进医疗器械产业高质量发展，浙江省药监局制定印发了《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》（后称《实施意见》，文末附全文），聚焦创新审评审批服务方式，提高审评审批质量和
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