法规动态
分类
分类-
中检院关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板（第二批）的通知
各有关单位：根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1—2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组
MORE>> -
【法规速递】注意！这6项医疗器械行业标准被废止
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。特此公
MORE>> -
解读《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》
近日，省药品监管局办公室发布《关于优化新版GB 9706系列标准检验及审评审批有关工作的通知》（以下简称通知）。现就相关内容说明如下： 一、关于适用范围 仅限于广东省内的医疗器械注册人在办理第二类
MORE>> -
深圳市市场监管局：以下医械产品可申请深圳标准认证啦！
4月4日，深圳市市场监督管理局官网发布《关于在医疗器械行业新增深圳标准认证目录的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，在医疗器械行业新增和修订9个产品认证目录，分别为：全自动血液细胞分析仪、全自动
MORE>> -
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，中检院统计了截至2023年4月1日，75个新版GB 9706系
MORE>>
