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大家都在问的→医用透明质酸钠产品管理类别！
医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品在医疗健康领域用途极为广泛，也经常有客户跟我们咨询此类产品注册事项，但事实上“透明质酸钠”只是一个统称，不同透明质酸钠产品的预期用途是大不相同的，今天我们就来分享一期有关
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一图读懂：注册申报流程
注册申报资料解析注册申报资料依据：《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第12
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医疗器械软件注册的常见七个问题
1、产品技术要求中应如何描述软件组件？ 答：如果医疗设备中包含软件组件，应在第一部分（产品型号 / 规格及其划分说明）中描述软件名称、发布版本号、完整版本号，如果软件组件为控制型软件，还应描述软件运
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医疗器械常用的灭菌方式
随着医疗行业的发展，对医疗器械无菌的要求将越来越多。无菌医疗器械时代，医疗器械灭菌包装的重要性不言而喻；构建无菌屏障系统，依赖适宜的灭菌方式和包装，它是一个不可或缺的重要环节。一、消毒和灭菌 消毒和灭
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