【权威发布】2023年长沙市医疗器械产品以11282件产品居全国市级城市第6位，二类产品居全国市级城市第三位

1、注册备案产品：居全国市级城市第6位。

截至2023年12月31日，长沙市医疗器械注册备案产品达11282件，居全国市级城市第6位。从全国各城市产品数量排行看，深圳市16738件位居全国第一；上海市、北京市分别以15618件与15433件排名第二与第三。

图表1  2023年全国各城市医疗器械产品分布情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、产品首次注册备案：增长18.43%。

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2023年长沙市产品注册备案存量有11282件，比2022年的9448件增加1836件，同比增长18.43%。

图表2  2019—2023年长沙市产品注册备案情况（单位：件）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

3、各区县产品注册：湘江新区（岳麓区）居区县第一，开福区和浏阳市位列第二、第三位。

2023年长沙市医疗器械产品注册备案总量排名第一的是湘江新区（岳麓区），产品注册备案数为5479件，全市占比为48.6%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为2339件，Ⅱ、Ⅲ类占比为42.7%；开福区和浏阳市位列第二、第三，产品注册备案数分别为1385件和1345件，全市占比分别为12.3%和11.9%。       

图表3 2023年长沙市各区县产品注册备案情况（单位：件）

 数据来源：JOINCHAIN®众成数科

4、Ⅰ类产品： 一类产品增速快，增长21.79%。

2023年，长沙市医疗器械Ⅰ类产品5790件，增速较快，比2022年增加1023件，增长了21.79%。增速居全国市级城市第八位。上海市以10516件位居全国第一；广州市、苏州市分别以10253件与9902件排名第二与第三。

图表4  2023年全国各城市拥有Ⅰ类产品数量情况（Top10）

 数据来源：JOINCHAIN®众成数科

5 、Ⅱ类产品：排名全国市级城市第三。

长沙市Ⅱ类产品以5415件排名全国市级城市第三；Ⅱ类产品比2022年增加795件，同比增长  17.2%.比疫情前的2019年（1569件），增加3846件，增长245.12%。深圳市以7065件位居全国第一。

图表5  2023年全国各城市拥有Ⅱ类产品数量情况（Top10）

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

6、Ⅲ类产品 创新加速。

2023年，长沙市医疗器械Ⅲ类产品数量为77件，比2022年增加18件，同比增长30%。这标志着长沙市医疗器械创新加速。但较医疗器械发展较快城市，差距较大。从Ⅲ类产品来看，北京市产品数量2365件排行第一，全国占比15.88%；上海市、深圳市分别以1485件与1115件排名第二与第三。

图表6  2023年全国各城市拥有Ⅲ类产品数量情况（Top10）

据众成数科（JOINCHAIN）统计，截至2023年12月31日，全国医疗器械产品有效注册、备案数达327905件，同比增长14.08%，新增46662件。其中国产产品有299723件，进口产品有28182件，国产产品占比91.41%。长沙市医疗器械产品有效注册、备案增速均在全国市级城市前列。

图表7  2023年全国医疗器械产品数量情况

数据来源：JOINCHAIN®众成数科