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刚刚！医疗器械重要的新指导原则发布（汇总&附全文）

来源：医美达日期：2022-03-10阅读434

最近医疗器械器审中心发布了几项指导原则，小编将其整理汇总如下：

眼科激光光凝机.png

眼科激光光凝机注册审查指导原则（2022年第6号）.docx

医疗器械软件.png

医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）.docx

医疗器械网络安全.png

医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第7号）.docx

人工智能.png

人工智能医疗器械注册审查指导原则（2022年第8号）.docx

增材制造金属植入.png

增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则（2022年第4号）.docx

增材制造聚醚醚酮植入物.png

增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则（2022年第3号）.docx

增材制造口腔修复.png

增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则（2022年第5号）.docx

上一篇：国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第7号）

下一篇：国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号）

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