国家药监局发布一则医疗器械产品一级召回信息，涉及全球范围！
来源：医美达日期：2023-08-09阅读57
8月8日，国家药监局官网发布一则医疗器械产品一级召回信息。据哈美顿医疗科技（北京）有限公司报告，由于产品可能发生控制板电容器故障导致通气中断等原因，生产商瑞士哈美顿医疗公司 Hamilton Medical AG对其生产的呼吸机Ventilator（国械注进20143085419、国械注进20163082530、国械注进20173081064）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
早在2023年6月，生产商瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG曾因产品存在若连续通气时间超过91天且未进行过重启，将造成不再向患者提供主动通气的问题，对呼吸机（国械注进20163082530、国械注进20163545175、国械注进20173081064、国械注进20183081792）发起主动召回。 查看详情>>
此次召回与6月召回的呼吸机有所重合。
附件：医疗器械召回事件报告表
