最新！医疗器械产品收益-风险判定技术指导原则介绍

2023年7月18日，国家药监局发布了关于经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第25号），其中一项为医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版）。

      该指导原则旨在为审评机构在医疗器械上市前申报和审评过程中需要进行受益-风险判定时应考虑的主要因素。通过受益-风险判定表，列出统一的申请/审评考虑因素。

    下面我们来了解下医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则主要内容。