国家药监局器审中心关于发布呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第21号）

为进一步规范呼吸机医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年7月5日

附件：呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则.doc