深圳市市场监管局：以下医械产品可申请深圳标准认证啦！

来源：医美达日期：2023-04-06阅读209

4月4日，深圳市市场监督管理局官网发布《关于在医疗器械行业新增深圳标准认证目录的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，在医疗器械行业新增和修订9个产品认证目录，分别为：全自动血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、红细胞寿命测定呼气试验仪、胎儿/母亲监护仪、家用呼吸机、泡沫敷料、指夹式脉搏血氧仪、数字式心电图机、高通量基因测序仪（修订）。《通知》中提到的有关先进性评价细则等附件，大家可下拉到文末查看。

为什么要申请“深圳标准”认证

“深圳标准”认证，是指由国家认监委批准、深圳市市场监管局主管推进的，对高端产品和优质服务进行的认证活动。深圳市以高于国家标准、填补技术空白、满足消费者高质量需要为立足点，对企业标准和团体标准进行先进性评价，从而树立先进标准标杆认证。产品或者服务通过标准先进性评价和认证，即代表它的质量达到了“国内领先、国际一流”水平，便可获得“深圳标准”认证证书并使用“深圳标准”标识，同时也要接受政府和社会的监督。

对企业而言，积极申请“深圳标准”认证，有效提升了标准水平，提高了产品和服务质量。其直接结果，就是产品销量持续增长，市场占有率持续提高，企业竞争力持续增强。

附件1.深圳标准认证医疗器械行业产品目录.docx.docx