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医疗器械产品什么情况下可以申请优先检验?

来源:医美达日期:2022-12-15阅读238

样品检测是医疗器械注册过程中不可或缺的一个重要步骤,任何产品注册前都必须经历这一步,产品检验的时间长短直接影响着整个产品的注册时长。

 

假如选择药监系统内的医疗器械检测机构进行检测,虽然检测不收费,但需排队候检,并依据检测机构目前承接项目预计周期,相较于其他第三方检测机构来说,耗时是比较长的。那么在什么情况下可以申请优先检验呢?

 

近日,广东省医疗器械质量监督检验所发布了《优先检验申请表(第2次修订)》,我们可以看到“优先检验原因”有以下两种情形:

 

●延续注册、注册发补要求时间短于公示检验周期

●招投标、合同或项目验收时间短于公示检验周期

 

附:《优先检验申请表》


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