• 业务微信号
  • 企业微信号
服务热线:400-608-3018
一站式医疗器械认证咨询服务提供商
首页 > 最新资讯 > 医疗器械指导原则

第500项发布! 我国现行医疗器械注册审查指导原则第500项予以发布!

来源:医美达日期:2022-12-13阅读228

20221122日,随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布,医疗器械注册审查指导原则(以下简称指导原则)自2007年第1项发布至今已达500项。其全方位、多角度地发挥对注册申报和技术审评的指导作用,标志着我国指导原则体系已经迈上新台阶,医疗器械产品的安全性、有效性评价的新工具已经形成,器审中心技术审评的科学基础已经筑牢。


 

序号文档名称发布者发布日期
1医疗器械生物学评价和审查指南国家药品监督管理局2007-6-15
2含药医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则国家药品监督管理局2009-2-20
3胃管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2009-3-18
4气管插管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2009-3-18
5无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则国家药品监督管理局2009-12-30
6自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则国家药品监督管理局2010-10-18
7乳房植入体产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
8接触镜护理产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
9同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
10一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
11体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
12体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收试验)技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
13肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则国家药品监督管理局2011-3-24
14一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-5-11
15天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-5-11
16一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2011-5-11
17流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则国家药品监督管理局2011-12-23
18流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则国家药品监督管理局2011-12-23
19麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2012-5-10
20手术动力设备产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2012-5-10
21一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-1-4
22生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-1-4
23金标类检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-1-4
24核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-1-4
25发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-1-4
26酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-1-4
27流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-5-17
28人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-5-17
29病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-5-17
30乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-5-17
31疝修补补片产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-10-12
32一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-10-23
33义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-10-23
34一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-10-23
35负压引流装置产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2013-10-23
36药物滥用检测试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-3-13
37肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-3-13
38弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-3-13
39医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-3-13
40硬性角膜接触镜说明书编写指导原则国家药品监督管理局2014-4-17
41软性亲水接触镜说明书编写指导原则国家药品监督管理局2014-4-17
42心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-14
43血液透析浓缩物产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-14
44一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-14
45一次性使用避光输液器产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-14
46牙科树脂类充填材料产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-14
47一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-20
48医用口罩产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-5-20
49植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2014-6-4
50体外诊断试剂说明书编写指导原则国家药品监督管理局2014-9-11
51雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-4-17
52影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-7-15
53乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-7-15
54结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-9-21
55全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-11-26
56人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-11-26
57过敏原特异性IgE抗体检测试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-11-26
58丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-11-26
59影像型超声诊断设备(第三类)技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-12-31
60离心式血液成分分离设备技术审查指导原则国家药品监督管理局2015-12-31
61质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-1-12
62α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-1-14
63一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-1-14
64可吸收止血产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-1
65腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-1
66透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-1
67牙科综合治疗机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
68医用雾化器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
69助听器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
70自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
71高频手术设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
72医用X射线诊断设备(第三类)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
73植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
74脉搏血氧仪设备临床评价技术指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
75治疗呼吸机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
76强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
77磁疗产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
78电子血压计(示波法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
79X射线诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
80尿液分析仪注册技术审查指导原则(2016年修订版)国家药品监督管理局2016-2-19
81凝血分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
82半自动化学发光免疫分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
83生化分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
84血糖仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
85血液透析用制水设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-2-19
86医学图像存储传输软件(PACS)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
87正压通气治疗机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
88大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
89腹膜透析机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
90医用内窥镜冷光源注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
91振动叩击排痰机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
92碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
93人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
94C反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
95大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
96缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
97肌酸激酶测定试剂(盒)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
98白蛋白测定试剂(盒)注册技术审查指导原则 国家药品监督管理局2016-3-7
99糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
100乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
101促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则 国家药品监督管理局2016-3-7
102甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
103唾液酸检测试剂盒(酶法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
104β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-3-7
105牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)国家药品监督管理局2016-4-26
106牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-4-26
107一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-4-26
108可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-4-26
109脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-4-26
110椎间融合器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-4-26
111人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-9-30
112一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-11-2
113眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2016-12-6
114人工耳蜗植入系统临床试验指导原则国家药品监督管理局2017-1-6
115体外除颤产品注册技术指导原则国家药品监督管理局2017-1-16
116口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-1-16
117光固化机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-1-16
118结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-1
119钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-10
120中心静脉导管产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-10
121袜型医用压力带注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-10
122人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-16
123髋关节假体系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-16
124手术无影灯注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-28
125腹腔镜手术器械技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-2-28
126电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-2-28
127人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-3-2
128可见光谱治疗仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-3-16
129软性纤维内窥镜(第二类)注册技术指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-3-16
130硬管内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-3-16
131手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-3-16
132半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-3-16
133医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-3-16
134注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-3-16
135聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-3-22
136牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-3-22
137腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-3-22
138胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-3-30
139超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-4-27
140电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-4-27
141电动手术台注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-4-27
142影像型超声诊断设备(第二类)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-4-27
143牙科种植机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-8-9
144红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-9-13
145医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-9-13
146骨组织手术设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-9-13
147酶标仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-10-9
148一次性使用心电电极注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-10-9
149动态血压测量仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-10-9
150心电图机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-10-9
151病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-10-9
152红外线治疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-14
153医用控温毯注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-14
154中频电疗产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-11-14
155脉搏血氧仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-14
156牙科手机注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-14
157超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
158超声理疗设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
159超声洁牙设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
160视野计注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
161防褥疮气床垫注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
162超声骨密度仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-11-15
163电动轮椅车注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-11-15
164耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-11-15
165医用吸引设备注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
166小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-11-15
167医疗器械注册单元划分指导原则国家药品监督管理局2017-11-23
168紫外治疗设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
169生物显微镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
170裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
171输液泵注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
172电动洗胃机注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2017-12-12
173小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
174动态心电图系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
175血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
176验光仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
177中央监护软件注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-12
178全自动血型分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
179ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
180人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
181丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
182促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
183心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
184电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
185高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
186胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
187治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
188子宫内膜去除(热传导、射频消融)设备临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-22
189移动医疗器械注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2017-12-29
190动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)国家药品监督管理局2018-1-5
191医疗器械临床试验设计指导原则国家药品监督管理局2018-1-8
192质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-8
193全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-10
194一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-10
195血液浓缩器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-10
196接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则国家药品监督管理局2018-1-11
197载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
198载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
199D-二聚体测定试剂(免疫比浊法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
200丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
201尿液分析试纸条注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
202同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
203胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
204C-肽测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-1-16
205X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-2-9
206人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-2-24
207幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-2-24
208抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-2-24
209肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-2-24
210超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-2-24
211眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-3-2
212眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-3-20
213眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-3-20
214结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-3-21
215持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-3-21
216硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-3-27
217口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-16
218气腹机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-20
219医用低温保存箱注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-20
220电子尿量计注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-20
221电子阴道显微镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-20
222软性接触镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-26
223人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-4-26
224冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则国家药品监督管理局2018-5-11
225冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则国家药品监督管理局2018-5-11
226手术显微镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-18
227医用洁净工作台注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-18
228眼压计注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-18
229脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-18
230麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-31
231内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-31
232睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-5-31
233无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则国家药品监督管理局2018-6-11
234角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则国家药品监督管理局2018-7-5
235软性接触镜临床试验指导原则国家药品监督管理局2018-7-5
236定制式义齿注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-9-4
237一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-9-4
238鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-9-4
239用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则国家药品监督管理局2018-10-18
240骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-10-30
241一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-10-30
242骨水泥套管组件注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-10-30
243护脐带注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-11-13
244全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-11-13
245手动轮椅车注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-11-13
246外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-11-28
247吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-11-28
248一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则(2018年修订)国家药品监督管理局2018-11-28
249一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-12-10
250一次性使用活检针注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-12-10
251医用激光光纤产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2018-12-17
252主动脉覆膜支架系统临床试验指导原则国家药品监督管理局2019-3-1
253生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则国家药品监督管理局2019-3-1
254经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则国家药品监督管理局2019-3-1
255脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-13
256总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-13
257孕酮检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-13
258降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-13
259人工晶状体临床试验指导原则国家药品监督管理局2019-3-18
260透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则国家药品监督管理局2019-3-18
261用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则国家药品监督管理局2019-3-18
262眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-26
263双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-26
264麻醉机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-3-26
265口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则国家药品监督管理局2019-3-26
266牙科车针注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-4-11
267一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-4-11
268一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则(2019年修订)国家药品监督管理局2019-4-11
269腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-4-19
270有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-5-8
271离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-5-15
272合成树脂牙注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-5-20
273宫内节育器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-5-20
274植入式给药装置注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-5-20
275口腔数字印模仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-7-4
276子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-9-4
277无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-10-15
278天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-10-29
279总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-10-29
280尿酸测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-10-29
281尿素测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-10-29
282辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-1
283医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-1
284心肺转流系统   体外循环管道注册申报技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-1
285肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
286医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
287直接检眼镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
288医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
289肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
290牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
291人工复苏器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
292上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
293一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
294血浆速冻机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
295肠内营养泵注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
296牙根尖定位仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
297尿动力学分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
298基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
299呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
300基于核酸检测方法的金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
301沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
302氨基酸、肉碱及琥珀酰丙酮检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-11-15
303肿瘤相关突变基因检测试剂(高通量测序法)性能评价通用注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-12-5
304CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2019-12-5
305医疗器械附条件批准上市指导原则国家药品监督管理局2019-12-20
306促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
307肌酐测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
308抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
309胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
310糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
311总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
312抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
313用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
314正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-21
315EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-28
316乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-28
317地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-28
318乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-28
319半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-2-28
320医疗器械安全和性能基本原则国家药品监督管理局2020-3-3
321植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-3-3
322椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
323人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
324金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
325凡士林纱布产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
326水胶体敷料产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
327辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
328脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-9
329登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-5-14
330无源医疗器械产品原材料变化评价指南 国家药品监督管理局2020-5-19
331医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则国家药品监督管理局2020-6-4
332肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-5
3333D打印髋臼杯产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-5
3343D打印人工椎体注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-5
335整形用面部植入假体注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-5
336全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-5
337热湿交换器注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
338低频电疗仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
339电动气压止血仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
340肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
341医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
342冲击波治疗仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
343听力计注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
344热敷贴(袋)产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-17
345体外同步复律产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-29
346体外经皮起搏产品注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-6-29
347角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)国家药品监督管理局2020-7-6
348一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-7-9
349硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-7-9
350定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-7-9
351骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-7-9
352疝修补补片临床试验指导原则国家药品监督管理局2020-7-9
353生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验研究指导原则国家药品监督管理局2020-7-9
354笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-7-20
355球囊扩张导管注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-9-24
356输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-9-25
357生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则国家药品监督管理局2020-9-26
358同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则(2020年修订版)国家药品监督管理局2020-9-27
3593D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则国家药品监督管理局2020-9-28
360个性化匹配骨植入物及工具医工交互质控审查指导原则国家药品监督管理局2020-9-29
361真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)国家药品监督管理局2020-11-26
36225-羟基维生素D检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
363家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
364类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
365泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
366特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
367血清淀粉样蛋白A检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
368总三碘甲状腺原氨酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-9
369电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-21
370眼底照相机注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2020-12-21
371X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-1-18
372影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-1-18
373肺炎支原体IgMIgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-1-19
374遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-1-19
375隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-1-19
376医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)国家药品监督管理局2021-2-5
377B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-4-15
378基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-4-15
379轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-4-15
380人细小病毒B19   IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-4-15
381实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-4-15
382柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-5-8
383牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-5-8
384一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-5-8
385一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-5-8
386乳腺X射线系统注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-6-29
387视力筛查仪注册技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-6-29
388应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架国家药品监督管理局2021-8-26
389血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-9-7
390免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则国家药品监督管理局2021-9-24
391体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2021年修订版)国家药品监督管理局2021-9-27
392医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第二部分:试验设计、实施质量保证国家药品监督管理局2021-9-27
393医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分:决策原则(2021年修订版)国家药品监督管理局2021-9-27
394决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则国家药品监督管理局2021-9-28
395列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则国家药品监督管理局2021-9-28
396医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则国家药品监督管理局2021-9-28
397医疗器械临床评价技术指导原则(2021年修订版)国家药品监督管理局2021-9-28
398医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则国家药品监督管理局2021-9-28
399体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-11-25
400医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-11-25
401抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-1
402神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-1
403使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-1
404超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-13
405口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-13
406微波消融设备注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-13
407内窥镜手术动力设备注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-13
408包皮切割吻合器注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
409非血管腔道导丝产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
410关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
411麻醉面罩产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
412牙科脱敏剂注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
413一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
414一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
415正畸丝注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-16
416体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-20
417一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-20
418听小骨假体产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-20
419人工韧带注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-20
420漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-20
421荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
422胃蛋白酶原I   II检测试剂注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
423凝血酶原时间   活化部分凝血活酶时间 凝血酶时间 纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
424视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
425叶酸测定试剂注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
426抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
427网式雾化器注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
428含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
429 超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
430过氧化氢灭菌器注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
431新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
432根管预备机注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
433血细胞分析仪注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
434步态训练设备注册审查指导原则国家药品监督管理局2021-12-28
435一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
436以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
437金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)国家药品监督管理局2022-1-17
438以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
439可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
440微导管注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
441一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
442人工晶状体注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-17
443生物安全柜注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-19
444正电子发射   X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则国家药品监督管理局2022-1-19
445医疗器械产品技术要求编写指导原则(2022年第8号)国家药品监督管理局2022-2-9
446增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-2-28
447增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-1
448增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-3
449人工智能医疗器械注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-9
450眼科激光光凝机注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-9
451医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)医疗器械技术审评中心2022-3-9
452医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)医疗器械技术审评中心2022-3-9
453血管内导丝注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-3-16
454无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)医疗器械技术审评中心2022-3-16
455高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-1
456新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
457新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
458新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
459体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-4-27
460肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-5-26
461糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-6-2
462与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-6-28
463PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-6-27
464定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-8-25
465糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
466前白蛋白检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
467雌二醇检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
468疤痕修复材料产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
469血管夹产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
470一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
471电针治疗仪产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
472纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
473一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
474牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
475口腔保持器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
476真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
477牙科喷砂粉注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
478医用中心供氧系统注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
479粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
480短波治疗仪注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
481酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
482医用红外额温计注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
483一次性使用手术帽注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
484非慢性创面敷贴注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
485心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
486环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
487医用防护服产品注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
488医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
489医用空气压缩机组注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
490高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
491一次性使用脑电电极注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-15
492人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
493 EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
494定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
495体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
496质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究医疗器械技术审评中心2022-9-28
497戊型肝炎病毒IgM   IgG抗体检测试剂注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-9-28
498增材制造椎间融合器注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-3
499来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-22
500基因测序仪临床评价注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-22
501微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则医疗器械技术审评中心2022-11-22

 

粤ICP备16048781号 Copyright 2016-2021 深圳医美达健康管理有限公司 All Rights Reserved

医美达广州分部

广州电话:18613190779

全国免费热线:400-608-3018

医美达东莞分部

东莞电话:18029158775

全国免费热线:400-608-3018

医美达深圳总部

深圳电话:18613190779

全国免费热线:400-608-3018

微信咨询 更多优惠
关闭 / 显示