9月开始实施的医疗器械标准清单
来源：医美达日期：2022-08-26阅读224
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 发布日期 |
1 | YY/T 1806.1-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类 | 2021\9\6 |
2 | YY/T 1806.2-2021 | 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 | 2021\9\6 |
3 | YY/T 1808-2021 | 医疗器械体外皮肤刺激试验 | 2021\9\6 |
4 | YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 2021\9\6 |
5 | YY/T 0988.3-2021 | 外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料[嘉峪检测网整理] | 2021\9\6 |
6 | YY/T 1781-2021 | 金属 U 型钉力学性能试验方法 | 2021\9\6 |
7 | YY/T 1782-2021 | 骨科外固定支架力学性能测试方法[嘉峪检测网整理] | 2021\9\6 |
8 | YY/T 0663.1-2021 | 心血管植入物 血管内器械 第 1 部分：血管内假体 | 2021\9\6 |
9 | YY/T 1764-2021 | 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 | 2021\9\6 |
10 | YY/T 1787-2021 | 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 | 2021\9\6 |
11 | YY/T 1805.2-2021 | 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 | 2021\9\6 |
12 | YY/T 0962-2021 | 整形手术用交联透明质酸钠凝胶[嘉峪检测网整理] | 2021\9\6 |
13 | YY/T 1748-2021 | 神经血管植入物 颅内弹簧圈 | 2021\9\6 |
14 | YY/T 1788-2021 | 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 | 2021\9\6 |
15 | YY/T 1802-2021 | 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 | 2021\9\6 |
16 | YY/T 1774-2021 | 男用避孕套 避孕套质量管理中使用 GB/T 7544和YY/T 1777的指南 | 2021\9\6 |
17 | YY/T 1777-2021 | 男用避孕套 合成材料 避孕套技术要求与试验方法 | 2021\9\6 |
18 | YY/T 1704.3-2021 | 一次性使用宫颈扩张器 第 3 部分：球囊式 | 2021\9\6 |
19 | YY/T 1798-2021 | 一次性使用宫腔压迫球囊 | 2021\9\6 |
20 | YY/T 0916.1-2021 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求 | 2021\9\6 |
21 | YY/T 0314-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 2021\9\6 |
22 | YY/T 0617-2021 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 | 2021\9\6 |
23 | YY/T 1809-2021 | 医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 | 2021\9\6 |
24 | YY/T 0616.6-2021 | 一次性使用医用手套 第6 部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法 | 2021\9\6 |
25 | YY/T 1803-2021 | 聚乙烯醇止血海绵 | 2021\9\6 |
26 | YY/T 0910.1-2021 | 医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分：评价方法 | 2021\9\6 |
27 | YY/T 0106-2021 | 医用诊断 X 射线机通用技术条件 | 2021\9\6 |
28 | YY/T 1708.3-2021 | 医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第 3 部分：数字化摄影 X 射线机 | 2021\9\6 |
29 | YY/T 1708.4-2021 | 医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第 4 部分：数字减影血管造影 X 射线机 | 2021\9\6 |
30 | YY/T 1708.5-2021 | 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射线机 | 2021\9\6 |
31 | YY/T 1708.6-2021 | 医用诊断 X 射线影像设备连通性符合性基本要求 第 6 部分：口腔 X 射线机 | 2021\9\6 |
32 | YY/T 0480-2021 | 诊断 X 射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 | 2021\9\6 |
33 | YY/T 1796-2021 | 医用干式胶片专用技术条件 | 2021\9\6 |
34 | YY/T 1749-2020 | 基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备 | 2020\9\27 |
35 | YY/T 1750-2020 | 超声软组织切割止血手术设备 | 2020\9\27 |
36 | YY/T 1629.6-2021 | 电动骨组织手术设备刀具 第 6 部分：锉刀 | 2021\9\6 |
37 | YY/T 1778.1-2021 | 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第 1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 2021\9\6 |
38 | YY/T 0290.1-2021 | 眼科光学人工晶状体 第1部分：术语 | 2021\9\6 |
39 | YY/T 0290.6-2021 | 眼科光学人工晶状体 第6 部分：有效期和运输稳定性 | 2021\9\6 |
40 | YY/T 0719.9-2021 | 眼科光学 接触镜护理产品 第9部分：螯合剂测定方法 | 2021\9\6 |
41 | YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 2021\9\6 |
42 | YY/T 0758-2021 | 医用激光光纤通用要求 | 2021\9\6 |
43 | YY/T 1745-2021 | 自动粪便分析仪 | 2021\9\6 |
