医疗器械网络交易服务第三方平台批文办理

一、适用对象

需要办理医疗器械医疗器械网络交易服务第三方平台批文的企业法人

二、受理条件

符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，不直接参与医疗器械销售的企业。

三、法律依据

 2018年国家食品药品监督管理总局令第38号

四、申请材料

1 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证

3 营业执照

4 组织机构与部门设置说明

5 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议

6 电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

7 互联网药品信息服务资格证书

8 医疗器械网络交易服务质量管理制度文件

9 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明