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医疗器械企业(内训)定制式培训

2016年06月15日医美达医疗器械咨询机构编辑,转载请注明出处

医疗器械企业定制内训服务介绍
 
我们境内医疗器械经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗器械定制内训服务:
 中国医疗器械法规
 
 医疗器械生产许可要求培训                            ■ 医疗器械注册新法规培训 
 医疗器械经营企业法规及经营风险                      医疗器械注册专员培训
 医疗器械注册法规知识及产品技术要求编写技巧培训     
 
 中国医疗器械质量体系培训
 
 普通医疗器械质量管理体系要求培训       医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训
 医疗器械质量管理体系文件编写培训       医疗器械质量管理体系建立及实施中常见问题培训
  
 国际医疗器械法规培训
 
 欧盟CE指令(MDD/IVDD/PPE)及CE技术文档编写     欧盟CE认证临床评估要求
■ 美国FDA QSIT CAPA培训       美国FDA 510(K)注册知识培训
 ISO13485及国际主要法规概览
  
 
 国际医疗器械质量体系培训
 
 FDA QSR820培训    ■ ISO 13485:2016标准培训
■ 美国医疗器械质量法规务实及验厂应对策略      ■ ISO 13485:2003(YY/T0287-2003)内审员培训
 ISO13485建立及实施中常见的问题培训   ■ CMDCAS/TGA/JPAL/KFDA/Brazil法规体系培训
 
 无菌医疗器械相关培训
 
 医疗器械的生物安全性评价与微生物相关检测     微生物学基础知识培训
 无菌医疗器械化验员实操培训       无菌医疗器械注册培训
 无菌医疗器械生产环境管理培训     医疗器械最终灭菌包装及EO灭菌确认和常规控制培训
 灭菌产品微生物环境确认培训      ■ 无菌医疗器械企业洁净厂房、设施设计与验证培训
 

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     IMD医美达医疗器械咨询机构专业为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体医疗器械认证注册服务。我们的服务包括:全球医疗器械注册、医疗器械生产许可证、二类医疗器械经营备案、医疗器械经营许可证、医疗器械临床评价(CRO)、医疗器械ISO13485、医疗器械GMP、医疗器械QSR820、医疗器械培训、医疗器械CE和FDA认证咨询等。

      IMD医美达与药监监管部门、第三方注册检验机构、认证与公告机构、临床试验CRO、行业协会和行业资本建立了长期友好的合作关系,我们的团队行业服务经验均超过10年,已为国内超过1000家医疗器械企业提供了专业医疗器械认证注册服务,IMD医美达已成为行业内领先的医疗器械咨询服务提供商。
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