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关于举办血液透析、无源植入性外科材料等产品技术审评要求专题培训班的通知

2017年06月21日医美达医疗器械咨询机构编辑,转载请注明出处

关于举办血液透析、无源植入性外科材料等产品技术审评要求专题培训班的通知
2017-06-20 16:31
各有关单位: 
  为使相关从业人员了解有关血液透析、无源植入性外科材料等产品的技术审评要求,明确相关产品注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点,提高注册申报工作的质量和效率。国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心决定于2017年7月下旬在北京举办血液透析、无源植入性外科材料等产品技术审评要求专题培训班。现将培训有关事宜通知如下:
  一、培训对象
  1. 企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。 
  2.医疗器械监管机构及技术支持机构从事医疗器械监管工作的相关人员。
  二、培训内容及师资
  1.透析器、透析粉技术审评要求
  主讲人:叶成红(总局医疗器械技术审评中心审评五部)
  2.体外循环管路、透析用中心静脉导管技术审评要求
  主讲人:杨宇希(总局医疗器械技术审评中心审评五部)
  3.无源植入性外科材料类产品(可吸收止血类产品、防粘连类 产品)技术审评要求
  主讲人:陈宽(总局医疗器械技术审评中心审评五部)
  4.辅助生殖类医疗器械技术审评要求
  主讲人:许耘(总局医疗器械技术审评中心审评五部)
  5. 植入式给药装置技术审评要求
  主讲人:鞠珊(总局医疗器械技术审评中心审评五部)
  6.医用敷料产品技术审评要求(包括临床前研究和临床评价)
  主讲人:赵艳红(总局医疗器械技术审评中心审评五部)
  7.讨论与交流
  主讲人:总局医疗器械技术审评中心许伟副主任、
      总局医疗器械技术审评中心审评五部邓洁部长及全体授课老师
  三、培训时间、地点
  2017年7月下旬 北京
  具体的培训时间和地点将于开班前10天另行通知,可登陆总局医疗器械技术审评中心网站(www.cmde.org.cn)查询。
  四、其他事项
  1. 本次培训班为期两天,由总局医疗器械技术审评中心资深工作人员进行授课。
  2. 培训结束后由总局医疗器械技术审评中心颁发培训证明。
  3. 培训费3600元,可提前汇款至总局医疗器械技术审评中心,也可报名时刷卡或交纳现金。培训期间食宿费用自理,会务组可按酒店团队价格协助预订。
  4.报名办法:采用以下方式均可报名,开班前5天截止报名,届时报名成功的学员可收到总局医疗器械技术审评中心统一发送的确认短信。
  (1)详细填写报名表格(文末附件下载),传真或发电子邮件(邮件主题格式为:“XXX培训班报名”)至:总局医疗器械技术审评中心质量管理处电子邮箱(cmdepx@126.com)。
  (2)网络报名:登录总局医疗器械技术审评中心网站(www.cmde.org.cn)点击培训报名专栏,进入报名界面后选择本培训班名称并详细填写报名信息;
  (3)用手机微信“发现→扫一扫”扫描本通知后的二维码,进入报名界面后选择本培训班名称并详细填写报名信息。
  联 系 人:吴老师,黄老师
  电  话:010-86452957,010-86452958
  传  真:010-86452955
  电子邮箱:cmdepx@126.com
  地 址:北京市海淀区西外太平庄55号(知识产权出版社大厦)
  邮  编:100081 
  开 户 行:中国工商银行北京西直门支行
  户  名:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
  帐  号:0200 0650 0902 2103 668 
  汇款请注明:血液透析、无源植入专题培训班
  血液透析班报名表格