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有源医疗器械使用期限是以生产日期计算还是以启用日期计算

来源:医美达日期:2024-03-06阅读212

问:医疗器械使用期限是以生产日期计算还是以启用日期计算?

 

答:按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则(2019年第23号)》,有源医疗器械使用期限自器械形成终产品之日起至失效日期止,既要考虑器械投入使用之前的时间段,也要考虑器械投入使用之后的时间段。

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